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Die Verschreibungspflicht von Arzneimitteln wird über das Arzneimittelgesetz geregelt. Unter die Verschreibungspflicht fallen 3 Gruppen von Arzneimitteln:.
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Eine Änderung der Verschreibungspflicht erfolgt meist auf Antrag pharmazeutischer Betriebe oder Behörden und wird durch einen "Sachverständigen-Ausschuss für Verschreibungspflicht", der zweimal im Jahr tagt, begutachtet und bewertet.
Der Sachverständigen-Ausschuss besteht aus 22 Mitgliedern, darunter Hochschullehrer medizinischer Fachgebiete und Mitglieder der Arzneimittelkommission.
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Die Arzneimittelkommission besteht aus Fachleuten, die Empfehlungen zur Nutzung von Arzneimitteln geben, unter anderem die Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft und die Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker.
Der Gesetzgeber folgt meist dem vorgelegten Gutachten und den Empfehlungen der Sachverständigen.
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Für die Forschung und Entwicklung eines Wirkstoffs fallen bei einem Pharma-Konzern immens hohe Kosten an. Durch den Patentschutz kann gewährleistet werden, dass das Unternehmen die angefallenen Kosten wieder erwirtschaften kann. Durch den Patentschutz kann also gewährleistet werden, dass Pharmaunternehmen weiter an neuen oder verbesserten Wirkstoffen forschen, was der Behandlung der verschiedensten Krankheiten zugute kommt.
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